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硅膠管清洗滅菌說明

硅膠管的滅菌方式

硅膠管廣泛應用于各種醫藥儀器設備中,使用前必須經過滅菌消毒。主要分成三種滅菌方式:蒸汽滅菌(高壓滅菌),輻照滅菌和環氧乙烷滅菌。

蒸汽滅菌

蒸汽滅菌通常為121℃溫度下維持15分鐘,多次循環滅菌使用后硅膠會發生一定程度的老化,使用者需檢查是否可繼續使用還是需要更換。

輻照滅菌

輻照被廣泛用于硅膠管的滅菌。然而輻照也會打破充足硅膠基鏈,導致硬度增加和形狀記憶效應(Rogers,W.,2005),這可能似的軟管變硬變脆。過氧化物硫化硅膠經伽瑪殺菌后拉伸強度降低,但鉑金硫化硅膠的抗拉強度基本保持不變。

電子束輻照是伽馬滅菌的另一種替代方式,其物理效果相似但作用相對較弱一些。特點同樣是會降低過氧化物硫化硅膠管的拉伸強度但幾乎不回影響鉑金硫化硅膠管(Gautriaud, E.)。

環氧乙烷滅菌

環氧乙烷(EO)是一種對大多數硅膠材料非常有效的殺菌方法(Rogers,W.,2005)。環氧乙烷被硅樹脂吸附,在使用之前必須使用壓縮空氣吹風,并通過檢測確保完全清除。(McGunnigle,R.G.,1975)一項研究表明,硅膠比PVC管或聚酯/聚氨酯材料吸附環氧乙烷低85%。此外,環氧乙烷在硅膠管中的解吸速度比其他兩種聚合物快很多。發現表明環氧乙烷滅菌對鉑或過氧化物固化的硅膠沒有明顯的不利影響,因此在大多數情況下可用此方法消毒硅膠管。由于環氧乙烷是一種有毒、致癌的氣體,因此應始終采取適當有效的安全措施。

其他滅菌方式

液體消毒化學試劑如戊二醛有時也會被使用。目前尚不清楚這些是否適用于硅膠醫療設備。另外,臭氧是一種高毒性氣體,可用于硅酮殺菌,但它的滲透性比環氧乙烷低,只能對表面進行殺菌。

總結

環氧乙烷滅菌被廣泛應用于過氧化物硫化硅膠和鉑金硫化硅膠管。輻照或蒸汽也是常用的,但是首先應該考慮實際使用情況以確保特定關鍵功能不受影響,如蠕動泵中的臨界劑量能力的關鍵材料特性。鉑金硫化硅膠管的純凈度要高于過氧化物硫化硅膠管所以被更廣泛使用。然而,過氧化物硫化硅膠管在某些蠕動泵應用中往往具有更長的壽命。

參考文獻

滅菌對軟管的機械性能有那些影響
Effect of Sterilization Methods on Mechanical Properties

常用的四種滅菌方式:電子束輻射、伽馬輻照、蒸汽滅菌和環氧乙烷氣體處理

輻照滅菌

一項研究表明電子束和伽馬輻射對過氧化物硫化的硅膠的拉伸強度下降尤為明顯,硬度和拉伸模量增加(導致柔韌性降低),而對于鉑化物硫化的樣本,這些值變化相對較小。

鉑化物硫化和過氧化物硫化樣本的撕裂強度都會顯著降低,但過氧化物硫化樣品的撕裂強度降低更為明顯。根據《消毒方法對塑料和彈性體的影響》第二版,某些等級的鉑固化硅膠可以承受高達9兆的輻射,并且機械性能沒有顯著變化,而過氧化物固化硅酮通常被限制在較小的5兆加侖。

環氧乙烷 | Ethylene Oxide

在同樣的研究中顯示當用環氧乙烷EtO氣體處理時,兩個樣品實際上都顯示出抗拉強度的增加,但拉伸模量、硬度和撕裂強度的變化可以忽略不計。

蒸汽滅菌 | Autoclave

通過三種不同的方法,對三種鉑金硫化硅膠樣品進行了25次高壓釜蒸汽滅菌。方法:快蒸釜(132℃10分鐘,30psi),標準重力釜(121℃30分鐘,15psi),預真空高溫釜(121℃30-35分鐘)。沒有發現物理性質有明顯變化。

總結 | Summary

對于追求高純度、劑量精確及需要重復滅菌的應用鉑金硫化硅膠管通常是首選。過氧化物硫化有機硅膠通常用于在純凈度要求不高的領域,他是較為便宜的替代品,在有些蠕動泵應用中由于其優良的機械性能軟管壽命也會較長。

Figures:
Figure A: Platinum Curing of a Silicone Polymer